研究中心
正在以透明质酸CrossLinking技术和安全的交联剂去除技术为基础
开发应用生物聚合物的新一代填充剂和护理化妆品。
01
Bio Standard 通过3S.S Process(3-Step cross-linking & Separation refining Technology)
生产应用均匀一致的交联率和分离纯化技术的产品。
02
- BDDE检出量处于非常低的水平(标准为2ppm以下，我公司产品处于未检出水平)
- 与其他公司相比内毒素(Endotoxin)、蛋白质含量(Protein Load)控制为较低数值
| 项目 | 影响 | 本公司 | A公司 | B公司 |
|---|---|---|---|---|
| Endotoxin (EU/mL) |
Inflammation (炎症) |
< 0.03 | 0.5 | 0.5 |
| BDDE (ppm) |
Allergic Reaction (过敏反应) |
< 2 (未检出水平) |
< 2 | < 2 |
| Protein Load (ppm) |
Allergic Reaction (过敏反应) |
< 0.03 | < 0.06 | < 0.05 |
03
与常用于深层皱纹的G公司(BHA)进行对照临床试验，注入6个月后通过视觉评价(WSRS)证明了改善皱纹的功效、安全性和持久力
MELINE No.3(MHA)的WSRS数值比G公司(BHA)的WSRS数值高出约0.10左右，显示卓越的有效性。
Table 1. Comparison of the efficacy of BHA and MHA fillers for wrinkle improvement
* 试验人员: 91名(FA set), 90名(PP set)
| Variable | Evaluator | Time | Mean ± SD | Range | P-value | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BHA | MHA | BHA | MHA | ||||
| Average WSRS score [n=91] |
Independent evaluators |
8wk | 2.11±0.72 | 2.01±0.71 | 1.0~4.0 | 0.055 | |
| 24wk | 2.17±0.72 | 2.07±0.71 | 1.0~4.0 | 0.034 | |||
※ WSRS : Wrinkle Severity Rating Scale
Ref. Comparison of the efficacy and safety between a new monophasic hyaluronic acid filler and
a biphasic hyaluronic acid filler in correcting facial wrinkles. Arch Aesthetic Plast Surg 2023;29(3):141-146
04
注射填充剂后立即测量时，与G公司(BHA)相比，MELINE No.3 (MHA)显示出高VAS数值。
但经确认，注射15分钟过后，MELINE No.3(MHA）的VAS数值从2.20分(After 0min）减少到0分(After 15min），G公司(BHA）从1.67分(After 0min)减少到0.79分(After 15min）。
※ VAS : Visual Analogue Scale(范围0~10分)
以0~10分的等级评估受试者在注射过程中感受到的疼痛程度
| VAS(n=91) | BHA (LYFT) | MHA (No.3) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mean | SD | Min, Max | Mean | SD | Min, Max | |
| After 0 min | 1.37 | 1.19 | 0.0, 6.0 | 2.20 | 1.44 | 0.0, 8.0 |
| After 15 min | 0.79 | 1.22 | 0.0, 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 |
| After 30 min | 0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 |
| VAS (n=91) |
BHA (LYFT) | ||
|---|---|---|---|
| Mean | SD | Min, Max |
|
| After 0 min |
1.37 | 1.19 | 0.0, 6.0 |
| After 15 min |
0.79 | 1.22 | 0.0, 0.0 |
| After 30 min |
0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 |
| VAS (n=91) |
MHA (No.3) | ||
|---|---|---|---|
| Mean | SD | Min, Max |
|
| After 0 min |
2.20 | 1.44 | 0.0, 8.0 |
| After 15 min |
0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 |
| After 30 min |
0.0 | 0.0 | 0.0, 0.0 |
Ref. Comparison of the efficacy and safety between a new monophasic hyaluronic acid filler and
a biphasic hyaluronic acid filler in correcting facial wrinkles. Arch Aesthetic Plast Surg 2023;29(3):141-146
